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《生医股》顺药缺血性脑中风新药二期临床 主要平安性指标达标

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顺药(6535)缺血性脑中风重磅新药LT3001二期临床主要平安性指标达标。董事长林荣锦示意,对本次解盲数据感应知足,并将依循此功效起劲睁开下一阶段的结构,期待未来可以嘉惠更多的病人。

顺药旗下缺血性脑中风重磅新药LT3001专案临床2a期试验效果的主要平安性指标达标。此外,次要疗效指标显示,LT3001具备改善神经行为与功效性之潜力。依美国国家卫生研究院脑中风量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)评为6分(含)以上的中重度缺血性中风病患,经LT3001治疗后,78%的受试者之NIHSS分数可提高4分(含)以上。

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顺药于台湾及美国两地举行多中央、随机双盲、单剂量、抚慰剂对照的临床2a期试验,并针对无法给予溶栓药rt-PA或是举行机械取栓手术的缺血性中风病患,于中风后24小时内给予LT3001或抚慰剂,总受试人数为24人。其主要指标为平安性指标,即给药后36小时内泛起症状性脑出血(symptomatic intracranial hemorrhage, sICH)发生率;次要指标则与疗效相关,包罗NIHSS评分(神经行为与功效性评分)与mRS评分(失能评估量表)。

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